Клинические испытания

В этом разделе будут даны ответы на часто задаваемые вопросы о клинических испытаниях (CTA). Если у вас есть вопрос, не рассмотренный здесь, пожалуйста, обращайтесь:

Клиническое испытание, согласно определению NIH, представляет собой научное исследование, в котором одному или нескольким субъектам проспективно назначается одно или несколько вмешательств (которые могут включать плацебо или другой контроль) для оценки воздействия этих вмешательств на биомедицинские или связанные со здоровьем поведенческие результаты. Это определение также применимо к испытаниям, связанным с фармацевтикой, в которых фармацевтические компании оценивают безопасность и эффективность разработанных ими лекарств/устройств. Эти исследования являются необходимым требованием для получения одобрения регулирующих органов, чтобы лекарства/устройства могли быть доступны для пациентов.

Дополнительную информацию о федеральных клинических испытаниях можно найти здесь: https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm

Дополнительную информацию о ВСЕХ клинических испытаниях можно найти здесь:  https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals

Бюджет клинических испытаний

В приложении будут описаны основные расходы, связанные с клиническими испытаниями, и что должно быть включено. SPO не ведет переговоры о бюджетах клинических испытаний. Это делается PI непосредственно со спонсором. SPO не обладает глубокими клиническими знаниями, чтобы точно представить, что нужно PI. SPO ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ведет переговоры по соглашению о клинических испытаниях, рассматривая его на предмет безопасного и справедливого соглашения.

Бюджет CTA

Если вам нужна дополнительная помощь с бюджетом CTA, обращайтесь: