В этом разделе будут даны ответы на часто задаваемые вопросы о клинических испытаниях (CTA). Если у вас есть вопрос, не рассмотренный здесь, пожалуйста, обращайтесь:
Кейтлин Виньярд, CRA
Эл. почта: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
Телефон: (505) 272-4678 или (505) 272-9383
Клиническое испытание, согласно определению NIH, представляет собой научное исследование, в котором одному или нескольким субъектам проспективно назначается одно или несколько вмешательств (которые могут включать плацебо или другой контроль) для оценки воздействия этих вмешательств на биомедицинские или связанные со здоровьем поведенческие результаты. Это определение также применимо к испытаниям, связанным с фармацевтикой, в которых фармацевтические компании оценивают безопасность и эффективность разработанных ими лекарств/устройств. Эти исследования являются необходимым требованием для получения одобрения регулирующих органов, чтобы лекарства/устройства могли быть доступны для пациентов.
Что такое клиническое испытание? Как они получают инициацию? Как я могу получить один обрабатывается? Просмотрите презентацию ниже для руководства.
Руководство по клиническим испытаниям
Вы когда-нибудь задумывались, на что обращает внимание SPO во время переговоров о вашем клиническом испытании? Приведенное ниже руководство поможет понять, что входит в переговоры о клиническом испытании и почему UNM Health Sciences не может принять определенные условия.
Дополнительную информацию о федеральных клинических испытаниях можно найти здесь: https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm
Дополнительную информацию о ВСЕХ клинических испытаниях можно найти здесь: https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals
Бюджет клинических испытаний
В приложении будут описаны основные расходы, связанные с клиническими испытаниями, и что должно быть включено. SPO не ведет переговоры о бюджетах клинических испытаний. Это делается PI непосредственно со спонсором. SPO не обладает глубокими клиническими знаниями, чтобы точно представить, что нужно PI. SPO ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ведет переговоры по соглашению о клинических испытаниях, рассматривая его на предмет безопасного и справедливого соглашения.
Если вам нужна дополнительная помощь с бюджетом CTA, обращайтесь:
MSC09 5220
1 университет Нью-Мексико
Альбукерке, NM 87131-0001
Физическое местонахождение:
Университетский бульвар 1650, северо-восток
2200 этаж, офис XNUMX
Тел: (505) 272-9383
Факс: (505) 272-0159
hsc-preaward@salud.unm.edu
Часы работы:
Понедельник - пятница: 8am - 5pm
