Ресурсы и часто задаваемые вопросы для пилотов SW CACTI

Информация о трансляционной науке: 

 Трансляционные исследования против трансляционной науки (PDF)

Трансляционные исследования: попытка пройти определенный этап трансляционного процесса для конкретной цели или заболевания.

Трансляционная наука: область исследований, направленная на развитие научных и практических принципов, лежащих в основе каждого этапа трансляционного процесса.

Определение клинических исследований Национальным институтом здравоохранения США 

Исследования с участием людей, которые включают в себя: 

Исследования, ориентированные на пациента 

Исследования, проводимые с участием людей (или на материалах человеческого происхождения, таких как ткани, образцы и когнитивные явления), в ходе которых исследователь (или его коллега) непосредственно взаимодействует с людьми. 

Она включает в себя: 

Исключение из этого определения составляют исследования in vitro, в которых используются человеческие ткани, которые невозможно связать с живым человеком. 

Дополнительные категории клинических исследований 

• Эпидемиологические и поведенческие исследования  
• Исследования результатов лечения и исследования в области здравоохранения  

Определение клинического исследования согласно Национальным институтам здравоохранения США (NIH) 

Исследование, в котором один или несколько участников заранее распределяются в одну или несколько групп, получающих одно или несколько вмешательств (которые могут включать плацебо или другой контрольный вариант), для оценки влияния этих вмешательств на биомедицинские или поведенческие показатели, связанные со здоровьем. 

Примечание: Клинические исследования финансироваться не будут.

Определение исследований с участием людей, данное Национальным институтом здравоохранения США (NIH). 

Согласно Федеральным единым руководящим указаниям 45 CFR 46 (ссылка на сайт, не принадлежащий правительству США — нажмите для ознакомления с отказом от ответственности), субъектом исследования является: 

«Живой индивид, в отношении которого исследователь (будь то профессионал или студент), проводящий исследование:» 

• Получает информацию или биообразцы путем вмешательства или взаимодействия с человеком, а также использует, изучает или анализирует информацию или биообразцы; или  
• «Получает, использует, изучает, анализирует или создает идентифицируемую частную информацию или идентифицируемые биообразцы». 

Приоритеты NCATS в области трансляционной науки 

*Элементы, отмеченные звездочкой, считаются особенно важными узкими местами в процессе перевода.

• Понимание перевода
• Трансляционная наука
• Целевая квалификация*
• Снижение рисков, связанных с нелекарственными препаратами.
• Целевые заболевания/неизлечимые болезни*
• Прогнозирование эффективности и прогнозирование токсикологии
• Новые терапевтические методы; перепрофилирование*
• квалификация биомаркеров
• Взаимодействие и прозрачность данных*
• Реестры и исследования естественной истории*
• Клинические диагностические критерии и критерии исхода
• Единые/гармонизированные комитеты по этике
• Электронные медицинские карты для исследований
• Сокращение времени внедрения мер*
• Доступ и соблюдение
• Фармакоэпидемиологические исследования и сравнительные испытания эффективности*
• Интеграция управления проектами
• Поощрения/кредиты за командную научную работу
• Поощрения/кредиты за улучшение здоровья
• Образование/обучение (научное и культурное)
• Структуры сотрудничества, соглашения, управление интеллектуальной собственностью.
• Взаимодействие родителей и сообщества 

Ключевые ссылки: 

• Возможности и вызовы в трансляционной науке — статья
• Принципы трансляционной науки — веб-сайт NIH
• Видеозапись дискуссии SW CACTI, посвященной трансляционной науке.