Чтобы работать в качестве главного исследователя (PI) в пилотной программе CTSC, вы должны быть контрактным (оплачиваемым) преподавателем UNM, который:

• Первичное назначение в UNM HSC (младший или старший)
• Назначение 0.50 FTE или выше
• Отслеживание владения или незанятия
• Исследователь, клинический педагог или преподаватель

Примеры позиций не обычно имеют право работать в качестве PI:

• Основное назначение находится в Главной ассоциации ЕНД или Ассоциации ветеранов.
• Дополнительный факультет
• Посещение факультета
• Волонтерский факультет
• Докторанты
• Сотрудники, студенты и другие должности без буквы ученого звания

Приложения без Представление HRPO IRB до установленного срока будет административно дисквалифицирован. Подача заявок в установленный срок дает HRPO IRB эффективное время для рассмотрения всех заявок до истечения полного срока подачи заявок, установленного CTSC. Проекты, не получившие определение HRPO IRB к полному сроку подачи заявок CTSC, не будут рассматриваться для финансирования. Все пилотные заявки должны будут предоставить вместе с заявкой CTSC одно из следующих писем HRPO IRB:

• Письмо HRPO IRB с определением исследований нечеловеческих субъектов
• Письмо HRPO IRB с одобрением исключения № 1-9 Исследования на людях
• Письмо HRPO IRB с одобрением проведения исследований на людях с минимальным риском
• Письмо HRPO IRB с одобрением исследований на людях с более чем минимальным риском

Для каждого проекта применимо следующее:

• Каждая отправка пилотного проекта должна иметь собственный автономный протокол IRB.
• Внесение поправок или под-исследований/дополнительных исследований в существующий родительский протокол, одобренный IRB, не допускается.
• Название пилотной заявки должно соответствовать названию протокола IRB и отражаться в письме об утверждении.
• Главный исследователь пилотной заявки должен совпадать с Главным исследователем в протоколе IRB и быть отражен в письме об утверждении.
• Модификации утвержденного пилотного протокола IRB не допускаются после одобрения NIH. Следует приложить все усилия для выполнения протокола, одобренного IRB, Экспериментальным комитетом по обзору и NIH.

При отправке смарт-форм IRB:
Источники финансирования исследования

1. Был ли этот проект представлен в офис спонсируемых проектов в области здравоохранения (SPO) UNM?
   Отметка *нет* - Пилотные проекты, финансируемые CTSC, не имеют предложения о финансировании SPO
2. Является ли этот проект клиническим испытанием?
   Укажите Да или Нет
3. Определите каждую организацию, предоставляющую финансирование
   672I Отдел пилотов CTSC Подразделение/уровень 6 672A
      - Нет идентификатора финансирования
      - Нет идентификатора офиса грантов
      - Нет вложений

Представление CTSC

1. Это пилотный проект Центра клинических и трансляционных исследований (CTSC)?
   Отметить Да
2. Когда крайний срок представления IRB?
   Найдено в текущем RFA
3. Когда истекает срок утверждения IRB для проверки NIH?
   Найдено в текущем RFA

Для подачи пилотных заявок CTSC не требуется, чтобы предложение о финансировании было представлено в Управление спонсируемых проектов в области здравоохранения (SPO) UNM Health Sciences.

Проекты, ориентированные на трансляционную науку, приветствуются и получат положительную оценку в процессе внутренней проверки, начиная с июня 2023 года.

Статья в открытом доступе: Возможности и проблемы трансляционной науки
НКАТ: Принципы трансляционной науки
КТСК: Панель трансляционных наук 2023

Определения NCATS:

• Перевод: Процесс превращения наблюдений в лаборатории, клинике и сообществе во вмешательства, улучшающие здоровье отдельных лиц и сообществ — от диагностики, профилактики и лечения до медицинских процедур и изменения поведения.
• Трансляционные исследования: Попытка пройти определенный этап трансляционного процесса для конкретной цели или заболевания.
• Трансляционная наука: Область исследования была сосредоточена на развитии научных и операционных принципов, лежащих в основе каждого шага процесса перевода.

NIH Определение Исследования на людях: В соответствии с 45 CFR 46, человек-субъект - это «живой индивидуум, о котором исследователь (будь то профессионал или студент), проводящий исследование:

• Получает информацию или биообразцы путем вмешательства или взаимодействия с человеком, а также использует, изучает или анализирует информацию или биообразцы; или
• Получает, использует, изучает, анализирует или генерирует идентифицируемую личную информацию или идентифицируемые биообразцы.

Инструмент принятия решений: Я занимаюсь исследованиями на людях?

Чисто исследования на животных, не относящихся к человеку, не квалифицируются как трансляционные исследования для финансирования в рамках этой программы. Если вы решите подать предложение с исследованиями на позвоночных животных, в нем также должен быть человеческий компонент.

Все исследования, отвечающие Определение NIH клинического испытания должен быть зарегистрирован на ClinicalTrials.gov и иметь номер NCT, присвоенный исследованию. Исследователи должны убедиться, что в согласии указан язык, необходимый для регистрации в клиническом исследовании, как это указано в шаблоне согласия HRPO. Исследователи должны зарегистрировать свой протокол на CT.gov после получения одобрения IRB. Регистрация является требованием NIH до регистрации первого участника. Чтобы создать учетную запись, обратитесь к администратору UNM CT.gov, Самиха Матин.

Исследователи несут ответственность за отправку любых рецензируемых журнальных статей, полученных в результате исследований, финансируемых этой премией, в PubMed Central (PMCID), цифровой архив NIH журнальной литературы по биомедицине и наукам о жизни. При этом будет сгенерирован не только номер PubMed (PMID), но и номер PMCID. Видеть НЕ-ОД-12-160.html.

Все публикации, гранты и презентации, полученные в результате исследований, финансируемых CTSC или с использованием ресурсов CTSC, должны указывать CTSC как источник поддержки и указывать цитирование CTSC следующим образом:

«Этот проект был поддержан Национальным центром исследовательских ресурсов и Национальным центром развития трансляционных наук для Национальных институтов здравоохранения посредством гранта № UL1TR001449, Центра клинических и трансляционных наук Университета Нью-Мексико».

Сопроводительная документация
Руководство по номерам PMID-PMCID.pdf
Представление автора PMCID.pdf
PubMed Как сделать.pdf