Биостатистика, эпидемиология и поддержка дизайна исследований (BERD)

Ядро биостатистики CTSC предназначено для предоставления исследователям HSC своевременных консультаций и услуг по всем аспектам дизайна исследования, биостатистики и управления базовыми данными для эффективных клинических и трансляционных исследований. Ядро предоставляет легкодоступные консультации и услуги, удобные курсы для исследователей на всех уровнях, а также новые инструменты и методы, предназначенные для решения проблем и устранения препятствий на пути проведения клинических и трансляционных исследований.

Наши услуги открыты для всех исследователей, чтобы понять методологические аспекты их исследования, необходимые для планирования их проектов, включая анализ мощности, определение размера выборки и дизайн исследования для подачи заявок на получение грантов на заочной основе. Загрузите Руководство BERD для получения подробной информации.

Услуги для факультета Медицинского центра УНМ

Благодаря финансируемой NIH премии Clinical and Translational Science Award (CTSA), CTSC может предоставить финансирование для покрытия 5 часов в календарный год индивидуальных биостатистических консультаций для каждого преподавателя-исследователя. Консультационные часы часто используются для подготовки пилотной заявки или заявки на грант. Дополнительные консультации или сервисные работы оплачиваются по обычной ставке 75 долларов в час.

Консультационная деятельность включает анализ мощности, размер выборки и план исследования для подачи заявок на гранты или пилотные проекты, в то время как услуги включают более сложный анализ, моделирование данных и управление данными. 5 часов, оплаченные CTSC, относятся только к часам консультаций.

Если средства за счет заочных грантов недоступны, мы рекомендуем вам обратиться за финансированием в Пилотная программа CTSC, Комитет по распределению исследований HSC (RAC), и / или ведомственные источники.

Биостатистическая поддержка предоставляется бесплатно резидентам и стипендиатам через фонды департаментов / учреждений.  Подходят только проекты, в которых резиденты или стипендиаты выступают в качестве главного исследователя (PI).. Проекты, в которых участвует резидент или научный сотрудник с преподавателем, выступающим в качестве ИП, не соответствуют требованиям.

Что нужно знать исследователям, прежде чем назначать услуги

Назначение встреч:

Обратная связь: HSC-CTSCbiostats@salud.unm.edu для записи на прием и заполнения необходимых документов (форма «Информация для биостатистической службы»). Пожалуйста, сделай не Свяжитесь с биостатистами напрямую, чтобы записаться на прием.

Некоторые советы по составлению расписания:

• Запись на первичную консультацию обычно ограничивается одним часом.

• Вам следует назначить встречу с биостатистом как можно раньше в процессе разработки протокола. Заявки на гранты мы запрашиваем по адресу минимум 4 недели или более раньше установленных сроков предоставления внутренних грантов. Биостатист может помочь вам с дизайном исследования и составлением плана статистического анализа и его основных компонентов, таких как определение размера выборки. 

• Большое количество часов консультаций в течение нескольких дней или недель, вероятно, невозможно или нецелесообразно. Мы сделаем все возможное, чтобы удовлетворить ваш проект, но имейте в виду, что биостатисты CTSC могут быть такими; 1) работа со многими другими исследователями на разных этапах их исследования и / или 2) требуется время для проработки сложного биостатистического анализа.

• Во время первой встречи разработайте план работы и график с биостатистом и назначьте регулярные встречи. Нецелесообразно планировать большой объем работы за короткий период, поскольку биостатисты работают над несколькими одновременными проектами.

Некоторым исследователям информации следует приносить на встречи с биостатистами:

• Четкая формулировка вашего исследовательского вопроса и гипотезы
• Соответствующие статьи, в которых изучались аналогичные переменные
• Пилотные данные, которые у вас могут быть

Все это будет полезно при планировании анализов и расчете размера выборки, который сильно зависит от ожидаемой изменчивости данных, а также от величины эффекта лечения. Биостатист CTSC будет очень полезен, если вы сможете предоставить информацию, которая поможет лучше обосновать оценки и аналитические планы.

Политика авторства

CTSC / BERD требует, чтобы биостатист BERD выступал в качестве соавтора публикаций, связанных с биостатистической поддержкой BERD, если он или она соответствует критериям, установленным Международным комитетом редакторов медицинских журналов (ICMJE), а именно:

1. Существенный вклад в концепцию или дизайн работы; или сбор, анализ или интерпретация данных для работы; А ТАКЖЕ
2. Составление проекта работы или ее критическая проверка на предмет важного интеллектуального содержания; А ТАКЖЕ
3. Окончательное утверждение публикуемой версии; А ТАКЖЕ
4. Согласие нести ответственность за все аспекты работы для обеспечения того, чтобы вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, должным образом исследовались и решались.

CTSC / BERD также требует, чтобы биостатист BERD выступал в качестве соисследователя или назначенного биостатистика в грантах, разработанных при биостатистической поддержке BERD. Уровень приверженности должен обсуждаться и взаимно согласовываться между ИП и биостатистом.

По любым дополнительным вопросам обращайтесь HSC-CTSCbiostats@salud.unm.edu.

Биостатистические услуги и сборы

Правила оплаты

Благодаря премии NIH Clinical and Translational Science Award (CTSA), CTSC может предоставить финансирование для покрытия 5 часов в течение финансового года индивидуальных биостатистических консультаций для каждого исследователя факультета. Консультационные часы часто используются для подготовки заявки на грант или пилотный грант. Дополнительные консультации или сервисные работы оплачиваются из расчета 75 долларов в час.

• Если у вас нет средств в виде заочных грантов, мы рекомендуем вам обратиться за финансированием в Пилотная программа CTSC, HSC Research Allocation Committee (RAC) и / или из ведомственных источников. 
• Поддержка исследовательских проектов резидентов GME также предоставляется через ведомственную / институциональную поддержку. Жителям не нужно указывать номер платежного счета.
• Мы можем предоставить язык и вспомогательную документацию для биостатистической поддержки CTSC для ваших заявок на грант.
• Финансирование пилотного проекта CTSC является важным потенциальным механизмом для получения дополнительной поддержки служб биостатистической поддержки.
• Биостатистическая поддержка проектов онкологических центров обеспечивается Общими ресурсами биостатистики и биоинформатики онкологического центра UNM.
• Биостатистическая поддержка исследовательских проектов студентов-медиков, необходимых для получения диплома, предоставляется Управлением бакалавриата медицинского образования.