Защита интересов участников исследования
Для следователей
CTSC Research Participant Advocate (RPA) будет помогать исследователям во всех аспектах подготовки нормативных документов, чтобы гарантировать, что исследования соответствуют местным, государственным и федеральным нормам.
RPA предусматривает следующее:
- Помощь с исследовательским предложением и формой согласия
- Руководство по веб-инструментам для следователей, когда это необходимо
- Руководство по доступу ко всем необходимым материалам для институциональных комитетов по соблюдению
- Помощь в сообщении о нежелательных явлениях и рекомендации
- Помощь в подготовке и реализации планов мониторинга данных и безопасности (DSMP)
- Руководство по необходимому компоненту для формирования Совета по мониторингу данных и безопасности (DSMB)
- Программа Research Investigator Startup Evaluations (RISE), чтобы помочь исследователям получить наилучший возможный старт.
- Тренинг по надлежащей клинической практике для исследователей и научного персонала
- Независимый мониторинг (для исследований до спонсорского мониторинга других аудитов)