Нажмите ВОТ просмотреть полную брошюру участника
Исследователи из Университета Нью-Мексико присоединяются к многоцентровому клиническому испытанию экспериментального психоделического препарата, предназначенного для облегчения душевных страданий, которые испытывают многие пациенты, получившие диагноз, способный изменить их жизнь.
Испытание REKINDLE проверит эффективность RE104, синтетического «пролекарства», химически схожего с псилоцибином, активным ингредиентом так называемых волшебных грибов, сообщил руководитель исследования Лоуренс Лиман, доктор медицинских наук, магистр общественного здравоохранения, профессор кафедры семейной и общественной медицины в Медицинской школе Университета Нью-Мексико.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании второй фазы будут участвовать пациенты, у которых диагностирован рак, боковой амиотрофический склероз (БАС), идиопатический легочный фиброз, рассеянный склероз или болезнь Паркинсона — состояния, которые могут быть терминальными или приводить к длительной инвалидности.
Пациенты с подобными диагнозами часто страдают расстройством адаптации, характеризующимся постоянной, изнуряющей тревогой и депрессией. «Тревога и депрессия — распространённые реакции на эти серьёзные заболевания», — сказал Лиман. «Однако, если реакции продолжительны и интенсивны, можно поставить диагноз «расстройство адаптации».
Психоделическая терапия способна облегчить страдания, испытываемые большим количеством людей с серьёзными заболеваниями, сказал он. «Если мы рассмотрим все различные показания к применению психоделической терапии, то в конечном итоге она может стать доступной для многих. Тяжёлый опыт часто возникает, когда человеку ставят диагноз БАС, рак 4 стадии или другие серьёзные, угрожающие жизни заболевания. Многие люди сталкиваются с этим в течение жизни».
По словам Лимана, предыдущие исследования показали, что псилоцибин помогает людям, страдающим от тяжёлой депрессии и тревожности. Он метаболизируется в псилоцин — молекулу, которая активирует серотониновые рецепторы 5-HT2A в мозговой ткани и вызывает период нейропластичности, который, по-видимому, позволяет людям переосмыслить свои тяжёлые переживания и обрести душевное спокойствие.
По его словам, препарат обладает низким потенциалом привыкания и не вызывает серьёзных побочных эффектов у здоровых людей. Одним из потенциальных недостатков использования псилоцибина для лечения людей с серьёзными заболеваниями может быть продолжительность его психоделического эффекта — в большинстве случаев шесть-семь часов, добавил он. У RE104, который вводится инъекционно, более короткий период полураспада, поэтому терапевтический эффект может наступить примерно через три часа.
По словам Лимана, UNM, один из нескольких центров, участвующих в клиническом исследовании, ранее проводил другие исследования потенциального использования таких препаратов, как псилоцибин, МДМА и кетамин, для лечения расстройств настроения и наркозависимости.
Исследование проводится в Междисциплинарном центре по изучению употребления психоактивных веществ и травм головного мозга в Северном кампусе Университета Нью-Мексико, где пациенты сначала проходят обследование на предмет различных проблем со здоровьем и дисквалифицирующих состояний, таких как беременность и серьезные психические заболевания.
После приёма псилоцибина люди обычно надевают повязку на глаза и спокойно отдыхают под наблюдением лицензированного психотерапевта и квалифицированного помощника. Многие переживают преобразующий мистический опыт.
«Большую часть сеанса люди находятся „внутри себя“», — сказал он. «Разговоров почти нет. Это скорее внутренний опыт. В психоделической терапии для описания процесса обработки опыта мы используем слово „интеграция“». Исследование будет вестись в течение 42 дней после сеанса, оценивая их настроение и качество жизни.
Лиман обращается к онкологам и другим специалистам, лечащим пациентов с опасными для жизни заболеваниями, с целью набора пациентов. Он начнёт отбор потенциальных участников исследования уже в этом месяце.
Новое исследование появилось на фоне растущего интереса к потенциальному терапевтическому использованию психоделиков, таких как псилоцибин и ЛСД, которые в США классифицируются как наркотики Списка I в соответствии с Законом о контролируемых веществах.
Ранее в этом году законодательный орган штата Нью-Мексико одобрил законопроект, разрешающий терапевтическое применение псилоцибина при тяжёлой терапевтически резистентной депрессии, посттравматическом стрессовом расстройстве, расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, и уходе за пациентами в конце жизни. По словам Лимана, псилоцибин может стать доступным в рамках государственной программы к концу 2027 года.
Он полагает, что если RE104 оправдает свое обещание, это может стать переломным моментом для многих людей, приближающихся к концу своей жизни.
«Это может изменить процесс смерти и умирания для многих людей», — сказал он. «Многие из нас, вероятно, согласятся, что страх смерти в нашем обществе очень силён, и зачастую умирать приходится очень тяжело. Если это удастся, это откроет перед нами множество новых возможностей».
«Сейчас медицинская сторона смерти — это, по сути, паллиативная помощь, которая помогает справиться с симптомами. Возможно, это другой способ прожить свою жизнь. С этой точки зрения мне это очень интересно».
Поставщики медицинских услуг и те, кто заинтересован в участии в исследовании REKINDLE, могут отправить электронное письмо исследовательской группе UNM для получения дополнительной информации: rekindle@salud.unm.edu
Ларри Лиман, доктор медицины, магистр здравоохранения
Благодарственное письмо: Подход психоделической терапии, используемый нашей командой UNM, основан на тренингах и наставничестве Калифорнийского института интегральных исследований (CIIS), Института психоделических исследований и обучения (PRATI), Центра исследований Polaris и Междисциплинарной ассоциации психоделических исследований (MAPS). ). Мы благодарны за их руководство. Мы выражаем наше почтение и благодарность коренным народам, которые были инициаторами и носителями традиций священной медицины, которые определяют эту работу сегодня.
Ссылки по теме