Отделение офтальмологии и визуальных наук UNM занимается фундаментальной наукой, а также клиническими исследованиями в области офтальмологии и визуальных наук. Наши исследователи занимаются патофизиологией ангиогенеза, гемато-ретинального барьера, диабетической ретинопатии и возрастной дегенерации желтого пятна, а также биологии фоторецепторов.
Наша цель - передать новые лабораторные идеи в клиники, тем самым внося вклад в разработку новых терапевтических стратегий и биомаркеров глазных заболеваний. Мы активно участвуем в миссии по обучению студентов-медиков, ординаторов и докторантов, а также поощряем новое поколение к участию в исследованиях зрения.
Мы участвуем в нескольких клинических испытаниях в офтальмологии, а также в мультидисциплинарных испытаниях по диабетической ретинопатии в сотрудничестве с отделами эндокринологии и нефрологии.
Исследование для оценки эффективности и безопасности фарицимаба (RO6867461) у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Цель: Это исследование будет оценивать эффективность, безопасность и фармакокинетику фарицимаба, вводимого с 8-недельными интервалами или как указано в протоколе после начала лечения, по сравнению с афлиберцептом один раз в 8 недель (Q8W) у участников с диабетическим макулярным отеком (DME).
Спонсор: Хоффманн-Ла-Рош
Главный следователь: Аруп Дас, MD, PhD
Клинический координатор: Мария Зимкуте
Долгосрочные эффекты семаглутида на диабетическую ретинопатию у пациентов с диабетом 2 типа.
Цель: Цель состоит в том, чтобы оценить долгосрочные эффекты лечения семаглутидом по сравнению с плацебо, добавленным к стандартному лечению, на развитие и прогрессирование диабетической ретинопатии у пациентов с СД2.
Спонсор: Novo Nordisk
Следователь: Аруп Дас, доктор медицинских наук; Главный исследователь: Марк Бердж, доктор медицины
Клинический координатор: Мария Зимкуте
Расширенное исследование для портовой системы доставки с использованием ранибизумаба.
Цель: Это исследование будет оценивать долгосрочную безопасность и переносимость системы портовой доставки (PDS) с ранибизумабом в дозе 100 мг / мл с повторным введением каждые 24 недели (Q24W) в течение примерно 144 недель у участников с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна (NAMD). которые прошли либо исследование фазы II GX28228, либо исследование фазы III GR40548.
Спонсор: Хоффманн-Ла-Рош
Главный исследователь: Брайан Энгл, доктор медицины
Клинический координатор: Мария Зимкуте
Исследование результатов программы профилактики диабета
Цель: Многоцентровое клиническое испытание, в котором изучается эффективность интенсивного вмешательства в образ жизни или метформина для предотвращения или задержки развития диабета 2 типа в популяции, отобранной для группы высокого риска из-за наличия нарушенной толерантности к глюкозе.
Спонсор: Национальные институты здоровья (NIH)
Следователь: Аруп Дас, доктор медицинских наук; Главный исследователь: Дэвид Шаде, доктор медицины
Клинический координатор: Жанен Канади, RN
Эпидемиология вмешательств и осложнений диабета
Цель: Это национальное долгосрочное последующее исследование той же группы, которая участвовала в исследовании по контролю диабета и его осложнениям (DCCT). Добровольцы в этом исследовании страдают диабетом 1 типа. EDIC следует за этими участниками, чтобы выяснить, снижает ли интенсивная терапия риск ретинопатии, нефропатии и невропатии.
Спонсор: Национальные институты здоровья (NIH); Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK)
Главный следователь: Дэвид Шаде, доктор медицины
Следователь: Аруп Дас, MD, PhD
Клинический координатор: Жанен Канади, RN
Исследование фарицимаба (RO6867461) у пациентов с диабетическим макулярным отеком с вовлечением центра.
Цель: Это многоцентровое, рандомизированное, контролируемое активным компаратором, двойное маскированное, трех параллельное, 36-недельное исследование с множественными дозами у участников с центральным диабетическим макулярным отеком (DME). Только один глаз будет выбран в качестве исследуемого глаза. Если оба глаза соответствуют всем критериям отбора, глаз с худшей остротой зрения после коррекции (BCVA) будет определен как исследуемый глаз. Исследование будет состоять из периода лечения (20 недель) и периода наблюдения (до 16 недель). Участники, ранее не получавшие лечения, будут рандомизированы в соотношении 1: 1: 1 к одной из групп A, B и C соответственно. Участники, ранее получавшие интравитреальный (IVT) фактор роста сосудистого эндотелия (VEGF), будут рандомизированы в соотношении 1: 1 к группам A и C.
Спонсор: Хоффманн-Ла-Рош
Главный исследователь: Аруп Дас, MD, PhD
Координатор: Эбигейл Каннигэм
Изучение эффективности и безопасности портовой системы доставки ранибизумаба (RPDS) для устойчивой доставки ранибизумаба у пациентов с субфовеальной неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD).
Цель: это клиническое исследование фазы II для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики трех различных препаратов ранибизумаба, вводимых через имплант RPDS, по сравнению со стандартными инъекциями ранибизумаба в стекловидное тело (ITV) у участников с субфовеальной неоваскулярной AMD. .
Спонсор: Genentech, Inc.
Главный исследователь: Хоакин Този, доктор медицины
Координатор: Эбигейл Каннигэм
Сравнительное исследование эффективности афлиберцепта, бевацизумаба и ранибизумаба в стекловидное тело при диабетическом макулярном отеке
Цель: В этом многоцентровом исследовании сравнивается эффективность трех препаратов, обычно используемых для лечения отека желтого пятна на глазах у пациентов с диабетом.
Спонсор: Национальный институт здравоохранения (NIH) финансирует сеть DRCR, совместную сеть, предназначенную для облегчения многоцентровых клинических исследований диабетической ретинопатии, диабетического макулярного отека и связанных состояний.
Главный исследователь: Аруп Дас, MD, PhD
Координатор: Линда Фризен
Фаза III, двойное маскированное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое имитацией инъекции исследование эффективности и безопасности инъекции ранибизумаба (Луцентис) у субъектов с клинически значимым макулярным отеком с участием центра, вторичным по отношению к сахарному диабету
Цель: В этом клиническом исследовании оценивалась безопасность и эффективность ранибизумаба при диабетическом макулярном отеке, который является основной причиной значительной потери зрения у диабетиков. Данные этого и других исследований были использованы для получения одобрения FDA на использование ранибизумаба при лечении диабетического макулярного отека.
Спонсор: Genentech, Inc.
Главный следователь: Аруп Дас, MD, PhD
Клинический координатор: Шейла Немет, COMT; Линда Фризен
Ранибизумаб (Луцентис) при отеке желтого пятна при диабете: исследование фазы II
Цель: В этом многоцентровом клиническом исследовании изучалась эффективность и безопасность ранибизумаба с лазерным лечением или без него по сравнению с лечением только лазером при диабетическом макулярном отеке.
Спонсор: Фонд исследований ювенильного диабета и Genentech, Inc.
Главный исследователь: Аруп Дас, MD, PhD
Клинический координатор: Шейла Немет, COMT
Отдел исследований Центра медицинских наук UNM привержен миссии проведения фундаментальных и клинических исследований, которые существенно повлияют на здоровье сообществ в Нью-Мексико, а также внесут значительный вклад в здравоохранение во всем мире.
Фатима Торрес Гуахардо, MSPM
Старший специалист по исследованиям