Успокоение цитокиновой бури
Врачи ЕНД вылечили первого пациента с COVID-19 экспериментальной терапией
Врачи Университета Нью-Мексико начали лечение тяжелобольных пациентов с COVID-19 страдающие острым дыханием и проблемами с почками, получившие новую лекарственную терапию, снимающую опасные для жизни воспаления в организме.
Первый пациент, получивший лечение с помощью терапии, получивший название SBI-101, был включен в клиническое испытание фазы 1/2, сказал Христос Аргиропулос, доктор медицинских наук, руководитель отделения нефрологии в Медицинской школе UNM. Препарат был разработан биотехнологической компанией Sentien Biotechnologies, Inc., г. Лексингтон, штат Массачусетс.
«Мы очень рады включить первого субъекта в исследование SBI-101 для лечения тяжелой формы COVID-19», - сказал Аргиропулос. «У пациентов с тяжелой формой COVID-19, осложненной острым повреждением почек (ОПП), все еще есть несколько вариантов лечения. Мы рады сотрудничать с Sentien для оценки SBI-101, исследовательской терапии, которая может значительно снизить тяжесть этого осложнения COVID-19 ».
Некоторые пациенты, инфицированные новым коронавирусом, видят, что их иммунная система начинает работать с перегрузкой, вызывая неконтролируемое воспаление. Возникающий в результате «цитокиновый шторм» высвобождает рой молекул, которые атакуют легкие и другие органы пациента, что приводит к смертельному острому респираторному дистресс-синдрому и острому повреждению почек.
Изначально терапия SBI-101 была разработана для лечения пациентов с ОПП, где она показала многообещающие результаты. В системе SBI-101 кровь пациента проходит через устройство из полых волокон, содержащее мезенхимальные стромальные клетки, полученные от здоровых доноров, а затем возвращается в организм. Эти специализированные стволовые клетки секретируют молекулы, которые модулируют бушующий воспалительный ответ, вызванный коронавирусом.
Удерживая клетки внутри устройства, SBI-101 обеспечивает контролируемую и устойчивую доставку их иммуномодулирующих молекул в кровь пациента без необходимости напрямую вводить клетки в организм.
«Научное обоснование для изучения влияния SBI-101 на COVID-19 убедительно», - сказал Дж. Педро Тейшейра, доктор медицины, главный исследователь исследования в UNM. «Мы все больше и больше узнаем, что ОПН - системное заболевание. COVID-19, особенно в самых тяжелых случаях, также является системным заболеванием. SBI-101 предлагает передовой системный терапевтический подход к пациентам с ОПН и COVID-19 ».
«Включение первого субъекта в это исследование COVID-19 - важная веха для Sentien», - сказал Аллен Р. Ниссенсон, доктор медицины, главный врач Sentien. «SBI-101 разработан для восстановления баланса дисрегулируемой иммунной системы. Если SBI-101 сможет успокоить гипервоспалительный цитокиновый шторм, связанный с тяжелым COVID-19, его терапевтическое воздействие может быть значительным ».
Многоцентровое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование фазы 1/2 с возрастающей дозой у пациентов с COVID-19, которым требуется заместительная почечная терапия. Основная цель исследования - оценить безопасность и переносимость SBI-101. Также будут оцениваться конечные точки эффективности и фармакодинамические реакции на терапию SBI-101.