Воспитатель, посещающий маленького ребенка

Автор: Майкл Хедерле | Ноябрь 07, 2022

Верный выстрел

UNM участвует в исследовании, подтверждающем, что вакцина Moderna безопасна для детей младшего возраста

Вакцина Moderna COVID было обнаружено, что он безопасен и эффективен при введении маленьким детям после национального клинического испытания, в котором принимали участие исследователи медицинских наук Университета Нью-Мексико.

В исследовании, опубликованном 3 ноября в New England Journal медицины, исследователи сообщили, что две дозы вакцины мРНК-1273 были безопасны для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет и вызывали иммунный ответ, сравнимый с таковым у молодых людей.

Исследование KidCOVE последовало за более ранними исследованиями Moderna, проведенными со взрослыми и подростками. В нем приняли участие тысячи детей в 79 центрах США и восьми центрах в Канаде, которые были разделены на три когорты: от 6 до 11 лет, от 2 до 5 лет и от 6 до 23 месяцев. Группа исследования UNM включала две последние группы.

Уолтер Дехорити, доктор медицины, магистр наук

[Вакцина] была очень безопасной и очень эффективной — профиль безопасности был очень обнадеживающим.

- Уолтер Деорити, MD, MSc

«Это было очень безопасно и очень эффективно — профиль безопасности был очень обнадеживающим», — сказал специалист по инфекционным заболеваниям Уолтер Дехорити, доктор медицины, магистр наук, доцент в Отделение педиатрии УНМ который был главным исследователем в исследовании.

По словам Дехорити, начиная с августа 2021 года исследователи ЕНД включили в исследование 124 ребенка. Исследование было двойным слепым, то есть некоторым участникам делали прививки плацебо (хотя позже им предложили настоящую вакцину).

У детей брали мазки из носа и несколько раз брали кровь до и после инъекций, чтобы определить, выработались ли у них защитные антитела. После этого за ними также наблюдали в течение нескольких месяцев, чтобы определить, предотвращает ли вакцина заражение COVID.

«Дети были просто феноменальными, и многие из них, особенно старшие, хотели помочь», — сказал Дехорити. «Они были невероятными солдатами. Они сидели там для забора крови и мазков из носа — вещи, которые не очень веселые, — и они это сделали».

Участники находились под пристальным наблюдением на предмет побочных эффектов в первые семь дней после инъекций. Родители вели электронные дневники, чтобы следить за симптомами, которые обычно включали усталость, раздражительность, небольшую лихорадку и болезненность в месте инъекции.

По словам Дехорити, у детей, замеченных в ЕНД, не было серьезных симптомов. «Не было ничего, чего бы не видели в других центрах. По большей части это было что-то вроде садового разнообразия».

Участие ЕНД внесло в исследование большую степень разнообразия. «Мы были одним из немногих сайтов, на которых зарегистрировалось значительное число коренных американцев», — сказал Дехорити, отметив, что коренные американцы крайне недопредставлены в большинстве исследований наркотиков. «Чрезвычайно важно иметь разнообразие при включении в клинические испытания».

Дехорити также является одним из главных расследователей продолжающегося дела на сумму 1.15 миллиарда долларов. Инициатива RECOVER (Исследование COVID для ускорения выздоровления), финансируемый Национальным институтом здравоохранения для изучения так называемого «длительного COVID» — тревожного набора симптомов, которые сохраняются после того, как инфекция SARS-CoV-2 прошла.

Они могут включать усталость, одышку, «туман в голове», нарушения сна, лихорадку, желудочно-кишечные симптомы, тревогу и депрессию. Симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев, от легких до инвалидизирующих. В некоторых случаях новые симптомы возникают значительно позже инфицирования или развиваются с течением времени.

Исследования будут включать в себя тщательный анализ медицинских записей, а также обширный диагностический скрининг, такой как анализы крови, компьютерная томография и магнитно-резонансная томография, чтобы собрать как можно больше информации о каждом пациенте и его симптомах.

«Это своего рода лунный выстрел», — сказал Дехорити об исследовании. «Это не то, что мы наблюдаем с другими вирусами».

Дехорити подчеркнул необходимость своевременной вакцинации для защиты от инфекции. «Вы не можете получить длительный COVID, если вы не заболеете COVID», — сказал он. «Если вы сделаете прививку, это лучшая защита от COVID».

Хотя «прорывные» инфекции случаются даже у полностью привитых людей, «это действительно хорошо помогает уберечь людей от госпитализации и сохранить им жизнь», — сказал он. Кроме того, «некоторые исследования показывают, что у вас значительно меньше шансов получить длительный COVID».