Переведите
Человек в маске смотрит вниз
Автор: Майкл Хедерле

Разочаровывающий результат

Исследователи UNM помогают определить, что два потенциальных метода лечения COVID неэффективны для людей

Ученые, естественно, любят публиковать отчеты их успешных открытий, но когда дело доходит до проверки эффективности новых лекарств, обмен отрицательными результатами часто так же важен, как и сообщение о положительных результатах.

Исследователи из Университета Нью-Мексико были частью команды, опубликовавшей новое исследование в JAMA с подробным описанием неудачи двух исследуемых препаратов для лечения повреждения легких, вызванного вирусом SARS-CoV-2.

Оба препарата нацелены на части ренин-ангиотензиновой системы (РАС), которая контролирует как про-, так и противовоспалительные реакции в кровеносных сосудах, говорит Мишель Харкинс, доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней Университета штата Нью-Мексико и соруководитель Центра. для взрослых интенсивной терапии.

Препараты, направленные на уменьшение вызванного COVID воспаления в сосудистой системе, продемонстрировали многообещающие результаты на животных моделях. «Это был большой сюрприз, потому что мы действительно ожидали, что это сработает», — сказала она. «Просто механически казалось, что это принесет какую-то пользу, но это не так».

Ассоциация JAMA В документе обобщены результаты двух плацебо-контролируемых рандомизированных клинических испытаний, проведенных с участием 3,214 взрослых, госпитализированных с острым COVID-19 в 35 медицинских центрах США в период с 22 июля 2021 года по 20 апреля 2022 года. Ускорение терапевтических мероприятий и вакцин против COVID-19 (АКТИВ-4) исследование финансировалось Национальным институтом сердца, легких и крови.

Исследование было сосредоточено на компонентах RAS, которые модулируют выработку ангиотензина, тем самым изменяя баланс этих реакций на ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2), который является мишенью для инвазии коронавируса. «Причина, по которой это рассматривалось, заключается в том, что SARS CoV-2 связывается с рецептором ACE2 и подавляет его», — сказал Харкинс. «Вот как его приносят в камеру, чтобы сеять хаос».

SAR-инфицированные клетки сердца и легких вызывают дисбаланс в RAS, который способствует воспалению, сужению кровеносных сосудов и опасным тромбам. По ее словам, оба исследуемых препарата воздействуют на молекулярные пути, которые приводят к противовоспалительной реакции. «Это были две экспериментальные модели, которые на животных показали некоторую пользу при остром респираторном дистресс-синдроме и воспалении легких».

Исследуемые препараты или плацебо вводили в дополнение к обычной терапии COVID-19, которую получали пациенты, включая противовирусные препараты, иммуномодулирующую терапию или антикоагулянты.

Первичным результатом исследования было количество дней жизни без дополнительного кислорода в течение 28 дней после включения в исследование. В конце концов, по словам Харкинса, экспериментальная терапия «не имела никакого значения».

Почему лекарства не были эффективны при лечении симптомов COVID? Харкинс сказал, что это может быть связано с тем, что количество пациентов в исследовании было слишком маленьким, чтобы обнаружить эффект, или что уже слишком поздно вводить эти препараты в тот момент, когда пациент уже нуждается в дополнительном кислороде. Или, говорит она, возможно, основное предположение ошибочно. «Возможно, модуляция рецептора ACE не важна в человеческой модели».

По словам Харкинса, в исследовании приняли участие около 55 пациентов. По ее словам, у этнически и расово разнообразной когорты пациентов UNM были варианты COVID как Delta, так и Omicron. «Мы следили за этими людьми в течение 90 дней». 

Она поблагодарила своих коллег-исследователей, практикующую медсестру Кристл Аподаку, DNP, и нефролога Педро Тейшера, доктора медицины, доцента по внутренним болезням, за помощь в проведении исследования UNM вместе с коллегами из Центра клинических и трансляционных исследований UNM. .

 

Мишель Харкинс, доктор медицины

UNM теперь включен в некоторые из этих обсуждений для других платформ, это будет большой скачок для участия в клинических испытаниях NIH.

- Мишель Харкинс, Доктор медицинских наук

Исследование ACTIV-4 все еще продолжается, и пациентов продолжают регистрировать для оценки другого препарата для лечения симптомов COVID. Между тем, по словам Харкинса, успешное участие UNM в испытаниях ACTIV-4 закладывает основу для дальнейшего участия в клинических испытаниях Национального института здравоохранения (NIH).

«ЕНД теперь включается в некоторые из этих дискуссий для других платформ», — сказала она. «Это будет отличный скачок для участия в клинических испытаниях NIH».

Категории: Covid-19., Новости, которые вы можете использовать, Research , Школа медицины, Главные новости