Психоделические наркотики, часто ассоциирующиеся с контркультурой 1960-х годов, привлекают вновь обретенное внимание врачей и нейробиологов, которые изучают их потенциал помощи людям, страдающим от множества поведенческих проблем со здоровьем.
Исследователи медицинских наук Университета Нью-Мексико находятся в авангарде нескольких новых исследований по оценке использования таких наркотиков, как псилоцибин, кетамин и МДМА, для лечения депрессии, расстройств, связанных с употреблением опиоидов, метамфетаминовой зависимости и посттравматического стрессового расстройства.
Два новых исследования, связанных с псилоцибином, находятся в стадии реализации, сказал Ларри Лиман, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, профессор кафедры семейной и общественной медицины Медицинской школы UNM, который также является медицинским директором UNM. Программа Милагро.
«Самое интересное в [RE104] то, что он может быстро обратить вспять послеродовую депрессию».
RECONNECT — это многоцентровое исследование фазы 2 RE104 — нового соединения, родственного псилоцибину — при послеродовой депрессии, от которой страдают около 13 процентов молодых матерей. «Самое интересное в этом препарате то, что он может быстро обратить вспять послеродовую депрессию», — сказал Лиман.
Некоторые участники двойного слепого плацебо-контролируемого исследования получат однократную инъекцию препарата короткого действия, психоделический эффект которого достигает пика примерно через 2 часа, сказал он.
«У меня есть интерес, потому что это может быть полезно в тех случаях, когда более короткий опыт может оказаться более полезным», — сказал Лиман. Хотя у некоторых людей, страдающих послеродовой депрессией, уже имеется расстройство настроения, у многих оно возникает только в результате беременности, и для выздоровления может потребоваться всего один сеанс лечения, сказал он. Было показано, что псилоцибин оказывает влияние на большую депрессию в течение нескольких дней, что может быть особенно полезно для матерей, чья послеродовая депрессия может влиять на связь между матерью и ребенком. Однако его можно использовать только для людей, не кормящих грудью.
RE104 также исследуется для лечения пациентов с опасным для жизни диагнозом рака, страдающих депрессией и тревогой, сказал он. Лиман ожидает, что ЕНД, вероятно, примет участие в этом исследовании, начиная с 2025 года.
Другое новое исследование, получившее название uAspire, представляет собой рандомизированный двойной слепой многоцентровый проект третьей фазы, оценивающий потенциальную пользу псилоцибина, активного ингредиента так называемых «волшебных грибов», при лечении большого депрессивного расстройства. По словам Лимана, часть исследования ЕНД рассчитана на 3-15 участников. Более ранние исследования показали, что псилоцибиновые трипы в сочетании с терапией могут помочь людям быстро переосмыслить свои травмирующие воспоминания и облегчить страдания.
По его словам, исследование построено таким образом, что каждый, кто в него примет участие, сможет в конечном итоге получить псилоцибин. «Это проблема рандомизированных контролируемых исследований, особенно если вы берете людей, испытывающих эмоциональную боль», — сказал он. Участники исследования, которые отчаянно надеются, что пробное лекарство облегчит их страдания, на самом деле могут чувствовать себя хуже, если получат неактивное плацебо. «Это похоже на негативное плацебо – ноцебо», – сказал Лиман.
UAspire будет следить за участниками в течение 54 недель, рандомизируя некоторых участников на 25 мг псилоцибина – дозу от умеренной до высокой – в то время как другие будут получать меньшую дозу 5 мг или неактивное плацебо. «Через шесть недель вам повторно оценят депрессию, и если вы соответствуете критериям, тогда, и никто не узнает, что вы получили в рандомизированной части, вы сможете получить повторную дозу в открытой сессии в общей сложности на четыре дозы. раз в следующем году», — сказал он.
«Это действительно прагматичный процесс», — сказал Лиман. «Даже если вы проведете сеанс и не почувствуете, что у вас есть активный препарат, вы знаете, что через шесть недель, если вы все еще находитесь в депрессии, вы получите дозу псилоцибина в 25 мг. Я думаю, это сведет к минимуму вероятность обострения их депрессии, если они поверят, что не получали псилоцибин».
Новые исследования присоединяются к исследованиям Лимана. существующий исследовательский проект чтобы изучить, может ли терапия в сочетании с МДМА, более известным как «Экстази» или «Молли», помочь матерям в послеродовом периоде с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, преодолеть свою зависимость. По словам Лимана, есть надежда, что сеансы МДМА, проводимые обученными терапевтами, облегчат симптомы посттравматического стрессового расстройства, которые часто приводят к употреблению запрещенных наркотиков.
По его словам, исследования проводятся в Междисциплинарном центре употребления психоактивных веществ и травм головного мозга (ISUBI), расположенном рядом с залом Пита и Нэнси Доменичи в северном кампусе UNM. ISUBI может обеспечить пребывание на ночь для терапии с использованием МДМА и пребывание на целый день для других исследований психоделической терапии, что позволяет проводить исследования, требующие наблюдения за пациентами в течение периода после лечения, чтобы они находились в безопасной и поддерживающей обстановке.
Психоделические исследования UNM Health Sciences начались в начале 1990-х годов, когда Рик Страссман, доктор медицинских наук, доцент кафедры психиатрии и поведенческих наук, изучал псилоцибин и ДМТ – активный ингредиент аяуаски, сказал Лиман.
Совсем недавно исследователи ЕНД, в том числе Снехал Бхатт, доктор медицинских наук, профессор психиатрии и руководитель отделения психиатрии наркологии, сыграли важную роль в широко освещаемое исследование 2022 года сообщили, что терапия с применением псилоцибина помогла людям преодолеть расстройство, связанное с употреблением алкоголя.
Сейчас Бхатт принимает участие в исследовании KMD (Кетамин для зависимости от метамфетамина) — многоцентровой оценке эффективности кетамина в качестве средства лечения метамфетаминовой зависимости. Кетамин — это анестетик, диссоциативные свойства которого иногда приводили к злоупотреблению им в качестве рекреационного наркотика, но также было обнаружено, что он быстро облегчает симптомы депрессии.
По словам Бхатта, исследование безопасности и эффективности, проводимое сетью клинических испытаний Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA), включает четыре центра и предполагает привлечь по 30 участников в каждом месте в течение двух лет.
«В частности, метамфетамин представляет собой огромную проблему для общественного здравоохранения», — сказал он. «Здесь, в Нью-Мексико и по всей стране, ставки только растут». По его словам, на данный момент существует мало эффективных методов лечения метамфетаминовой зависимости, но есть надежда, что кетамин может изменить правила игры.
«Некоторые алгоритмы искусственного интеллекта, которые использовало NIDA, на самом деле показали, что кетамин является одним из наиболее многообещающих подходов к лечению», — сказал Бхатт. «Одним из главных приоритетов NIDA является сопутствующая депрессия, потому что вы видите, что очень большая часть людей, употребляющих метамфетамин, страдает депрессией».
Некоторые участники будут подвергаться двум 40-минутным вливаниям кетамина в неделю в течение трех недель, затем по одной в неделю на четвертой и шестой неделе. Остальные будут получать аналогичные вливания активного плацебо под названием мидазолам, седативного и анестетика. По его словам, за участниками будут наблюдать в течение 4 недель и сдавать образцы мочи, чтобы определить, употребляли ли они метамфетамин.
«Основной конечной точкой является снижение употребления метамфетамина в течение 5 и 6 недель – периода поддерживающей инфузии в конце активного лечения», – сказал Бхатт. «Мы также будем отслеживать употребление метамфетамина вплоть до 12-й недели. Это часть вторичного результата, чтобы увидеть, сохраняются ли эффекты или они исчезнут».
Участники исследования будут набраны как из ЕНД, так и из общественных лечебных клиник. «Мы хотим сделать его доступным для наших пациентов», — сказал он. «Это будет одна из тех больших, всеобщих усилий по налаживанию таких связей, и если кто-то заинтересован, действительно своевременно зарегистрируйте его».
Люди с послеродовой депрессией, заинтересованные в участии в Восстановить исследование можете связаться с исследовательской группой по электронной почте: reconnect@salud.unm.edu чтобы узнать больше об исследовании и узнать, имеют ли они право на участие.
Люди с большой депрессией, заинтересованные в участии в Исследование псилоцибина uAspire можете связаться с исследовательской группой по электронной почте: uaspire@salud.unm.edu чтобы узнать больше об исследовании и узнать, имеют ли они право на участие.
Люди в послеродовом периоде с посттравматическим стрессовым расстройством и расстройством, вызванным употреблением опиоидов, заинтересованные в участии в Исследование MAT-POD (MDMA Assisted Therapy) может связаться с исследовательской группой по электронной почте: Matpod@salud.unm.edu чтобы узнать больше об исследовании и узнать, имеют ли они право на участие.