Что раскрывать

Значительные финансовые интересы должны быть раскрыты, если они связаны с вашими институциональными обязанностями.

      Согласно 42 CFR, часть 50 (подчасть F, §50.603): значительный финансовый интерес:

Состоит из одного или нескольких из следующих финансовые интересы Раскрывающей стороны (а также супруга Раскрывающей стороны и детей-иждивенцев), которая обоснованно представляется связанной с институциональные обязанности:

1. В отношении любого публично торгуемого предприятия, значительный финансовый интерес существует, если стоимость любого вознаграждения, полученного от организации за двенадцать месяцев, предшествующих раскрытию информации, и стоимость любой доли в капитале организации на дату раскрытия информации в совокупности превышает 5,000 XNUMX долларов США. Для целей этого определения вознаграждение включает в себя заработную плату и любые платежи за услуги, которые иначе не определены как заработная плата (например, гонорары за консультации, гонорары, оплачиваемое авторство); Доля в капитале включает любые акции, опционы на акции или другие доли владения, определяемые на основе публичных цен или других разумных показателей справедливой рыночной стоимости;
2. В отношении любой организации, не обращающейся на бирже, значительный финансовый интерес существует, если стоимость любого вознаграждения, полученного от организации в течение двенадцати месяцев, предшествующих раскрытию информации, в совокупности превышает 5,000 XNUMX долларов США или когда Исследователь (или его супруга, или дети-иждивенцы) владеет какой-либо долей в капитале (например, акциями, опционами на акции, или иная доля участия);
3. Права и интересы интеллектуальной собственности (например, патенты, авторские права) при получении дохода, связанного с такими правами и интересами (обратите внимание на исключение, указанное в разделе «Исключения» ниже).

Определения

Конфликт интересов это ситуация, в которой внешние финансовые интересы или другие личные соображения могут скомпрометировать или создать видимость компрометации действий или суждений сотрудника в области администрирования, управления или осуществления его профессиональной деятельности. Для исследователей UNMHSC это определение является более конкретным, поскольку оно относится к ситуации, в которой внешние финансовые интересы могут поставить под угрозу или иметь видимость компрометации профессиональных действий или суждений исследователя при разработке, проведении или представлении результатов их исследований.

Финансовый интерес это что-либо, имеющее денежную ценность, включая фидуциарные отношения с внешней организацией. Финансовые интересы являются наиболее важным компонентом или компонентами конфликта интересов для исследователей.

Институциональные обязанности означают профессиональные обязанности Исследователя от имени Учреждения, как определено Учреждением в его политике в отношении финансовых конфликтов интересов, которые могут включать, например: такие виды деятельности, как исследования, исследовательские консультации, обучение, профессиональную и клиническую практику, членство в институциональных комитетах , а также обслуживание таких групп, как институциональные наблюдательные советы или советы по мониторингу данных и безопасности.

Ближайший член семьи определяется как ограниченное физическим лицом, супругом или детьми-иждивенцами.

Разъяснения

Говорящая помолвка: существует важное различие между компенсациями, связанными с выступлением от имени фармацевтической компании, в котором выступление носит образовательный характер, или является ли это маркетинговым мероприятием (аналогично бюро спикера). Чтобы убедиться, что выступление предназначено для образовательных целей, необходимо заключить соглашение о предоставлении профессиональных услуг (PSA) через HSC Preaward.

Участие в выступлениях или образовательных мероприятиях, контент которых контролируется фармацевтическими, биотехнологическими, медицинскими приборами или другими коммерческими организациями, запрещено (т. е. сторонние организации не могут требовать определенного контента или материалов или иметь какие-либо права на одобрение контента или материалов).

В целях защиты целостности исследований и клинической практики UNMHSC запрещено одобрение продуктов или коммерческих предприятий.

Доходы от семинаров, лекций или учебных занятий в образовательных целях, спонсируемых федеральным, государственным или местным органом власти или высшим учебным заведением, включая академические учебные больницы, раскрывать не требуется.

Кроме того, все выступления должны соответствовать «Центр медицинских наук Конфликты интересов в политике исследований в отношении участия в мероприятиях, спонсируемых поставщиками". 

Консультации и консультационные услуги: Характер услуги, которую вы можете оказывать от имени внешней организации в качестве консультанта или советника, заключается в предоставлении рекомендаций и обмене идеями.

UNM-HSC поощряет эти отношения за их вклад в исследования, образование, технологический прогресс и профессиональное развитие. Однако члены UNM-HSC должны проявлять осторожность, чтобы предотвратить неразрешенные конфликты интересов в этих отношениях, которые могут подорвать доверие к их работе или нанести ущерб их репутации.

Разрешается участие в консультационной или консультативной деятельности (включая научные консультативные советы), связанной с вашими Институциональными обязанностями, как на возмездной, так и на безвозмездной основе. Консультационные соглашения между преподавателями и сторонними организациями не должны предоставлять никаких прав интеллектуальной собственности или прав на исследования, проводимые в UNM.

Доход от работы в консультативных комитетах или обзорных комиссиях федерального, государственного или местного органа власти, высшего учебного заведения, включая дочернюю академическую учебную больницу, медицинский центр или научно-исследовательский институт, раскрывать не требуется.

В качестве руководства приведем несколько примеров отношений, которые необходимо раскрыть:

• Консультирование или консультирование спонсоров исследований, поставщиков или других организаций, которые финансируют исследования и / или поставляют продукты, используемые в исследованиях / клинической практике в UNM,
• Консультирование или консультирование поставщиков, которые поставляют продукты, используемые в исследованиях / клинической практике в UNM,

Не нужно разглашать следующее:

• Консультации для частной компании, которая не имеет отношения к вашим исследованиям или производит продукцию, не используемую в вашей клинической практике или специальности,
• Консультации для федеральных, государственных или местных органов власти или других некоммерческих высших учебных заведений,

Роли исполнительного директора: Вы должны раскрывать любые роли исполнительного директора (например, главного исполнительного директора [CEO], главного операционного директора [COO], главного научного директора [CSO] или финансового директора [CFO]) во внешних коммерческих компаниях, которые ведут бизнес с UNM. -HSC или связаны с миссией UNM-HSC, одновременно занимая вашу должность UNM-HSC и оценивая ее офисом ИСП. Штатные преподаватели и исследователи должны помнить о своей обязанности посвятить свои основные профессиональные усилия и верность UNM-HSC.

Роли исполнительных директоров, для которых существует соглашение о предоставлении профессиональных услуг через ЕНД, раскрывать не нужно.

Позиции Совета директоров: Политика ЕНД в отношении конфликта интересов не запрещает преподавателям входить в состав совета директоров, но эти должности должны быть объявлены. Если такая внешняя деятельность связана с исследованиями, образованием или клиническими обязанностями преподавателя, должность офицера или получение какой-либо оплаты может представлять собой неуправляемый конфликт интересов, например, если эта компания спонсирует ваши исследования или лицензирует технологию. .

Участие в совете директоров университетских компаний, которые входят в должностные обязанности (например, компании исследовательского парка ЕНД), не подлежит раскрытию, равно как и участие в совете директоров некоммерческих благотворительных организаций, в которых нет получено материальное вознаграждение.

Неоплачиваемые позиции: необходимо сообщать о неоплачиваемых должностях, связанных с вашими институциональными обязанностями, поскольку потенциальные конфликты интересов не ограничиваются финансовыми интересами. Они будут включать, но не ограничиваться такими должностями, как член правления или член консультативной или контрольной группы. Любая неоплачиваемая деятельность, не имеющая отношения к вашим институциональным обязанностям, не подлежит раскрытию.

Спонсируемое путешествие: Любые возмещаемые или спонсируемые поездки, связанные с вашими институциональными обязанностями, должны быть раскрыты. Спонсируемая поездка означает поездку, которая оплачивается от имени Исследователя и не возмещается Исследователю, поэтому точная денежная стоимость может быть недоступна. Однако это требование о раскрытии информации не применяется к поездкам, расходы на которые возмещаются или спонсируются федеральным, региональным или местным органом власти, высшим учебным заведением, учебной клинической больницей, медицинским центром или исследовательским институтом, связанным с Высшее учебное заведение.

Интеллектуальная собственность: Права и интересы интеллектуальной собственности (например, патенты, авторские права) должны раскрываться при получении дохода, связанного с такими правами и интересами, как того требует федеральное законодательство. Это требование не распространяется на права интеллектуальной собственности, переданные UNM или UNM Rainforest (подразделение Университета по передаче технологий), и соглашения о доле роялти, связанные с такими правами (например, посредством лицензирования, роялти или других соглашений об интеллектуальной собственности).

Другие ситуации может существовать, в котором лицо может иметь потенциальный или фактический конфликт интересов.

Исключения

Следующие исключения применяются к платежам или собственности вам или членам вашей семьи. Эти исключенные элементы не должны раскрываться:

1. Посторонние интересы, которые не относятся к вашим институциональным обязанностям или образовательным, исследовательским, служебным или другим задачам Университета. Например, если вы владеете/управляете сдаваемым в аренду имуществом, и это не относится к вашим институциональным обязанностям, это не нужно раскрывать.
2. Заработная плата, гонорары или другое вознаграждение, выплачиваемое ЕНД следователю, если следователь нанят или назначен ЕНД.
3. Платежи или право собственности на работодателя (ов) ближайшего члена семьи, если только этот работодатель не является конкурентом этого учреждения или продавцом или поставщиком товаров или услуг для этого учреждения. Например, если ваш супруг работает в местной компании по химчистке или владеет ею, нет необходимости раскрывать это (если только у них нет контракта с этим учреждением, связанного с вашими институциональными обязанностями).
4. Платежи или владение компанией, не связанной с вашими институциональными обязанностями. Например, платежи или акции компании, владеющей сетью ресторанов быстрого питания, как правило, не нужно указывать. Напротив, о компании, продающей медицинское оборудование или оборудование для видеоконференций, необходимо сообщать, если они связаны с вашими институциональными обязанностями.
5. Любое владение взаимными фондами, слепыми трастами, ETF или пенсионными счетами, в которых вы не контролируете напрямую инвестиционные решения. О других инвестициях не нужно сообщать, если только они не связаны с контрактом или одобрением регулирующих органов, которые вы можете получить как преподаватель.