Координационный центр статистики и данных ЕНМ (SDCC) сотрудничает с исследователями, чтобы предоставить всестороннюю научную экспертизу в области разработки, реализации, управления и анализа многоцентровых клинических испытаний. Мы тесно сотрудничаем с ИП, соисследователями, спонсорами и Центром клинических и трансляционных наук UNM (CTSC), чтобы обеспечить высокое качество исследований.
Исполнительный директор: Кимберли Пейдж
В нашу команду входят опытные менеджеры проектов для координации и управления исследованиями. Мы предоставляем экспертные знания и рекомендации по разработке протоколов и соглашениям об использовании данных в соответствии с правилами IRB, разработке стандартных операционных процедур и изучению документации, управлению сайтом, и мониторинг исследования.
В сотрудничестве с CTSC SDCC предоставляет электронную систему сбора данных для точного сбора и безопасного хранения всех данных исследования. Наша команда разрабатывает базу данных, осуществляет обслуживание базы данных, выполняет проверки целостности данных и создает еженедельные отчеты о начислении и другие заранее определенные и специальные отчеты по запросу.
SDCC включает биостатистов факультета и аналитики которые предоставляют статистический анализ окончательных результатов исследования и вносят свой вклад в окончательный отчет (отчеты) о клиническом исследовании. Наша команда участвует в разработке исследования, создает центральные алгоритмы рандомизации, обеспечивают расчеты мощности и анализ исследований, а также вносят свой вклад в написание рукописей и распространение данных.
SDCC сотрудничает с исследователями по всей стране для разработки и координации многоцентровых клинических испытаний. Наши текущие исследования включают:
Команда ГЕРОЙ (Реальные варианты гепатита С) исследование представляет собой двухэтапное исследование, оценивающее модифицированную терапию под непосредственным наблюдением (мДОТ) по сравнению с навигацией по пациентам (PN) для предоставления лечения ВГС людям, употребляющим инъекционные наркотики. Пациенты получают лечение в двух клинических условиях: (1) программа лечения опиоидами (OTP) или (2) служба здравоохранения по месту жительства (CBHS).
Это исследование проводится на нескольких участках с восемью объектами по всей стране, и в настоящее время проводится пятый из шестой год. Все участники либо находятся под наблюдением, либо завершили исследование. Участники были рандомизированы в одну из двух модельных групп лечения (1): модифицированное лечение под непосредственным наблюдением (мДОТ) или (2): равноправная навигация (PN) в одном из двух клинических центров. В исследовании приняли участие 755 человек, 621 человек начал лечение. Первичная конечная точка наступает через двенадцать недель после завершения лечения для определения устойчивого вирусологического ответа (УВО). Дополнительные результаты включают длительный УВО и повторное инфицирование.
Это исследование финансируется PCORI под руководством главного исследователя доктора Алена Литвина из Университета Клемсона и системы здравоохранения Гринвилля.
Команда CLARO (Сотрудничество, ведущее к лечению зависимости и избавлению от других стрессов) исследование представляет собой прагматичное рандомизированное контролируемое исследование в одиннадцати различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Нью-Мексико. Исследование будет оценивать, имеют ли пациенты первичной медико-санитарной помощи с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD) и сопутствующими расстройствами (COD) (депрессивные расстройства и / или посттравматическое стрессовое расстройство), более широкий доступ к лекарствам от OUD, улучшение качества помощи при OUD, депрессии и / или Посттравматическое стрессовое расстройство и лучшие результаты, сообщаемые пациентами, при использовании модели совместного лечения (CC-COD) по сравнению с улучшенным обычным уходом (EUC). Мы наберем и рандомизируем 900 человек с наложенным платежом, чтобы получить либо CC-COD, либо EUC. Ожидается, что набор начнется в ноябре 2020 года.
Национальный институт психического здоровья (NIMH) профинансировал это исследование в рамках Инициативы «Помогая покончить с долгосрочной зависимостью» (HEAL). Исследование является результатом сотрудничества RAND и UNM Health Sciences. Center и следующие организации, предоставляющие клинические услуги: клиника Southeast Heights при Университете Нью-Мексико (UNM), First Choice Community Healthcare и Hidalgo Medical Services.
Это исследование финансируется NIMH под руководством главных исследователей доктора Кэтрин Э. Уоткинс (RAND) и доктора Мириам. Комаромы (Бостонский медицинский центр).
Команда КОД (Популяционное исследование Clinical Oрезультаты ДолутEвосхождение среди получателей АРТ в Бразилии) - это проспективное обсервационное исследование для оценки результатов у людей с ВИЧ, которые начинают или переходят на антиретровирусную терапию (АРТ) долутегравир (три группы), плюс контрольная группа для лиц, принимающих другую АРТ. Первичным критерием оценки результатов является частота прекращения лечения через 12, 24 и 36 месяцев. Ожидается, что это исследование начнется в третьем квартале 3 года. Это сотрудничество с Университет Федеральный да Баия, viiVи девять других клинических центров. UNM является центром по координации статистики и данных для этого трехлетнего исследования.
Эти U01 (Команды совместной помощи госпитализированным пациентам с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов: воплощение доказательств на практике) было профинансировано Национальным центром развития трансляционной науки (NCATS) в июне 2020 года. Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное прагматическое исследование со смешанными методами, которое оценивает, увеличивает ли междисциплинарная группа совместной помощи (CCT) использование лекарств для OUD и приводит к успешной привязке к амбулаторному лечению от употребления психоактивных веществ для госпитализированных пациентов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов (OUD). Он также будет собирать информацию о реализации, включая оценку контекстных факторов, устойчивости и затрат. Это исследование еще не началось. Основными исследователями являются д-р. Итай Данович (Cedars-Sinai) и д-р Кэтрин Уоткинс (RAND).
505-272-4180