Обратитесь в SDCC на кафедру внутренней медицины по адресу UNM-SDCC@salud.unm.edu
Координационный центр статистики и данных ЕНМ (SDCC) сотрудничает с исследователями, чтобы предоставить всестороннюю научную экспертизу в области разработки, реализации, управления и анализа многоцентровых клинических испытаний. Мы тесно сотрудничаем с ИП, соисследователями, спонсорами и Центром клинических и трансляционных наук UNM (CTSC), чтобы обеспечить высокое качество исследований.
Исполнительный директор: Кимберли Пейдж
В состав нашей команды входят опытные менеджеры проектов по координации и управлению исследованиями. Мы предоставляем экспертные знания и консультации по разработке протоколов и соглашений об использовании данных, соблюдению требований этического комитета, разработке стандартных операционных процедур, документации исследования, управлению исследовательскими центрами и мониторингу исследования.
В сотрудничестве с CTSC SDCC предоставляет электронную систему сбора данных для точного сбора и безопасного хранения всех данных исследования. Наша команда разрабатывает базу данных, осуществляет обслуживание базы данных, выполняет проверки целостности данных и создает еженедельные отчеты о начислении и другие заранее определенные и специальные отчеты по запросу.
В состав SDCC входят преподаватели-биостатистики и аналитики , которые проводят статистический анализ окончательных результатов исследования и вносят вклад в подготовку окончательного(ых) отчета(ов) о клиническом исследовании. Наша команда участвует в разработке дизайна исследования, создает алгоритмы централизованной рандомизации, проводит расчеты мощности и анализ исследования, а также участвует в написании рукописей и распространении данных.
Центр клинических исследований Сан-Диего (SDCC) сотрудничает с исследователями по всей стране для разработки и координации многоцентровых клинических испытаний. В настоящее время мы проводим следующие исследования:
Исследование HERO ( Hepatitis C Real Options ) — это двухэтапное исследование, в котором оценивается эффективность модифицированной терапии под непосредственным наблюдением ( mDOT ) по сравнению с сопровождением пациента (PN) для оказания помощи в лечении гепатита С людям, употребляющим инъекционные наркотики. Пациенты получают лечение в двух клинических медицинских учреждениях: (1) программе лечения опиоидной зависимости (OTP) или (2) службе здравоохранения на уровне сообщества (CBHS).
Это многоцентровое исследование, охватывающее восемь центров по всей стране, и в настоящее время оно находится на пятом из шести лет. Все участники либо находятся под наблюдением, либо завершили исследование. Участники были рандомизированы в одну из двух групп лечения: (1) модифицированное лечение под непосредственным наблюдением ( mDOT ) или (2) сопровождение со стороны сверстников (PN) в одном из двух клинических центров. В исследовании приняли участие 755 человек, из которых 621 начали лечение. Первичная конечная точка определяется через двенадцать недель после завершения лечения для оценки устойчивого вирусологического ответа (УВО). Дополнительные результаты включают долгосрочный УВО и реинфекцию.
Это исследование финансируется PCORI под руководством главного исследователя доктора Алена Литвина из Университета Клемсона и системы здравоохранения Гринвилля.
Исследование CLARO ( Collaboration Leading to Addiction Treatment and Recovery from Other Stresses ) — это прагматическое рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в одиннадцати различных центрах первичной медико-санитарной помощи в Нью-Мексико. Цель исследования — оценить, имеют ли пациенты, получающие первичную медицинскую помощь и страдающие опиоидной зависимостью (OUD) и сопутствующими расстройствами (COD) (депрессивные расстройства и/или ПТСР), расширенный доступ к лекарствам от OUD, улучшенное качество медицинской помощи при OUD, депрессии и/или ПТСР, а также лучшие результаты, сообщаемые пациентами, при использовании модели совместной помощи (CC-COD) по сравнению с расширенной стандартной помощью (EUC). Мы наберем и рандомизируем 900 человек с COD для получения либо CC-COD, либо EUC. Начало набора участников ожидается в ноябре 2020 года.
Национальный институт психического здоровья (NIMH) профинансировал это исследование в рамках инициативы «Помощь в борьбе с зависимостью в долгосрочной перспективе» (HEAL). Исследование проводится в сотрудничестве между RAND, Центром медицинских наук Университета Нью-Мексико и следующими организациями, предоставляющими клинические услуги: клиникой Southeast Heights при Университете Нью-Мексико (UNM), First Choice Community Healthcare и Hidalgo Medical Services.
Данное исследование финансируется Национальным институтом психического здоровья (NIMH) под руководством главных исследователей доктора Кэтрин Э. Уоткинс (RAND) и доктора Мириам Комароми (Бостонский медицинский центр).
КОД (Популяционное исследование Clinical Oрезультаты ДолутEвосхождение среди получателей АРТ в Бразилии) - это проспективное обсервационное исследование для оценки результатов у людей с ВИЧ, которые начинают или переходят на антиретровирусную терапию (АРТ) долутегравир (три группы), плюс контрольная группа для лиц, принимающих другую АРТ. Первичным критерием оценки результатов является частота прекращения лечения через 12, 24 и 36 месяцев. Ожидается, что это исследование начнется в третьем квартале 3 года. Это сотрудничество с Университет Федеральный да Баия, viiVи девять других клинических центров. UNM является центром по координации статистики и данных для этого трехлетнего исследования.
Данное исследование ( U01) ( Команды по оказанию совместной помощи госпитализированным пациентам с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов: перевод доказательств в практику) было профинансировано Национальным центром развития трансляционной науки (NCATS) в июне 2020 года. Это многоцентровое рандомизированное прагматическое исследование с использованием смешанных методов, которое оценит, увеличивает ли междисциплинарная команда по оказанию совместной помощи (CCT) использование медикаментов для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и обеспечивает ли она успешную связь с амбулаторным лечением зависимости от психоактивных веществ у госпитализированных пациентов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов (OUD). Также будет собрана информация о внедрении, включая оценку контекстуальных факторов, устойчивости и затрат. Набор участников в исследование еще не начался. Главными исследователями являются д-р Итай Данович (Cedars-Sinai) и д-р Кэтрин Уоткинс (RAND).