Политика NIH по управлению и обмену данными (НЕ-ОД-21-013) требует от исследователей включения плана управления и обмена данными (DMS) в заявки на финансирование. Готовясь к реализации политики, НИЗ запустил Научную Веб-сайт обмена данными.
Библиотека медицинских наук и Центр информатики (HSLIC) оказывает поддержку в создании планов управления и обмена данными, с которыми можно связаться через Спросите библиотекаря, Также платформа предоставляет всем желающим исследовательское руководство по планированию управления данными. HSLIC предоставляет возможности обучения по планам совместного использования данных и репозиториям данных на Календарь событий HSLIC.
Политика DMS применяется ко всем исследованиям, полностью или частично финансируемым НИЗ, в результате которых получены научные данные. Сюда входят конкурирующие заявки на гранты и предложения по контрактам, которые подаются в НИЗ не позднее 25 января 2023 года, крайнего срока подачи заявок. Политика DMS не распространяется на исследования и другую деятельность, которая не генерирует научные данные, включая обучение, развитие инфраструктуры и неисследовательскую деятельность. Каждая заявка на грант или продление, в результате которого генерируются научные данные, должна включать надежный и подробный план того, как вы будете управлять данными и обмениваться ими в течение всего периода финансирования. Сюда входит информация о хранении данных, политиках/процедурах доступа, сохранении, стандартах метаданных, подходах к распространению и многом другом. Вы должны предоставить эту информацию в плане управления и обмена данными (DMSP). DMSP похож на то, что другие федеральные агентства называют планом управления данными (DMP), с дополнительными требованиями к совместному использованию.
DMSP является обязательным компонентом заявки на грант или контракт NIH и будет оцениваться сотрудниками программы NIH в процессе рассмотрения. План, утвержденный Институтом, Центром или Офисом (ICO), становится частью условий гранта после присуждения гранта.
Главные исследователи должны получить одобрение IRB на проведение исследований на людях. IRB рассмотрит документы исследования исследователя, чтобы убедиться, что DMSP был адекватно рассмотрен и что соответствующие соглашения об обмене данными имеются в наличии. Для исследований, не связанных с человеком, ваш план управления данными необходимо будет загрузить в Grants Click ERA для вашего предложения. Офис спонсируемых проектов в области медицинских наук будет предоставлять планы IRB два раза в год. НИЗ ожидает, что исследователи и учреждения будут внедрять методы управления и обмена данными, как описано в их утвержденном Плане. Соответствие DMSP, включая любые обновления, может проверяться через регулярные интервалы отчетности.
Понимание новой политики NIH по управлению и обмену данными (DMS)
Углубление новой политики управления и обмена данными NIH
Понимание новой политики NIH по управлению и обмену данными (DMS)
Углубление новой политики управления и обмена данными NIH
Кратко опишите типы и предполагаемый объем научных данных, которые, как ожидается, будут получены в рамках проекта. Опишите, какие научные данные проекта будут сохранены и распространены. НИЗ не ожидает, что исследователи будут сохранять и распространять все научные данные, полученные в ходе исследования. Исследователи должны решить, какие научные данные сохранять и делиться ими, исходя из этических, юридических и технических факторов. План должен содержать обоснование этих решений. Кратко перечислите метаданные, другие соответствующие данные и любую сопутствующую документацию (например, протоколы исследований и инструменты сбора данных), которые будут доступны для облегчения интерпретации научных данных.
Укажите, необходимы ли специализированные инструменты, программное обеспечение и/или код для доступа к общим научным данным или манипулирования ими, и если да, укажите названия необходимых инструментов и программного обеспечения и укажите, как к ним можно получить доступ.
Укажите, какие общие стандарты данных, если таковые имеются, будут применяться к научным данным и связанным с ними метаданным, чтобы обеспечить функциональную совместимость наборов данных и ресурсов, а также укажите названия стандартов данных, которые будут применяться, и опишите, как эти стандарты данных будут применяться. применяется к научным данным, полученным в результате исследования, предложенного в этом проекте. Если применимо, укажите, что консенсусных стандартов не существует.
Укажите название репозитория(ей), в котором будут архивироваться научные данные и метаданные, полученные в результате проекта. Опишите, как научные данные можно будет найти и идентифицировать, т. е. с помощью постоянного уникального идентификатора или других стандартных инструментов индексирования. Опишите, когда научные данные будут доступны другим пользователям (т. е. не позднее момента соответствующей публикации или окончания периода реализации, в зависимости от того, что наступит раньше) и в течение какого времени данные будут доступны.
НИЗ ожидает, что при разработке планов исследователи максимизируют надлежащий обмен научными данными. Опишите и обоснуйте любые применимые факторы или ограничения на использование данных, влияющие на последующий доступ, распространение или повторное использование научных данных, связанных с информированным согласием, защитой конфиденциальности и конфиденциальности, а также любые другие соображения, которые могут ограничить степень обмена данными. Укажите, будет ли доступ к научным данным контролироваться (т. е. будет ли доступ к ним из хранилища данных только после утверждения). При получении научных данных, полученных от людей, опишите, как будет защищена неприкосновенность частной жизни, права и конфиденциальность участников исследований на людях (например, посредством деидентификации, сертификатов конфиденциальности и других защитных мер).
Опишите, как будет контролироваться и управлять соблюдением настоящего Плана, какова частота надзора и кто в вашем учреждении (например, должности, роли).
Кроме того, исследователи, предлагающие генерировать научные данные, полученные от людей-участников, должны будут описать, как будут защищены конфиденциальность, права и конфиденциальность людей-участников исследований.
Кратко опишите типы и предполагаемый объем научных данных, которые, как ожидается, будут получены в рамках проекта. Опишите, какие научные данные проекта будут сохранены и распространены. НИЗ не ожидает, что исследователи будут сохранять и распространять все научные данные, полученные в ходе исследования. Исследователи должны решить, какие научные данные сохранять и делиться ими, исходя из этических, юридических и технических факторов. План должен содержать обоснование этих решений. Кратко перечислите метаданные, другие соответствующие данные и любую сопутствующую документацию (например, протоколы исследований и инструменты сбора данных), которые будут доступны для облегчения интерпретации научных данных.
Укажите, необходимы ли специализированные инструменты, программное обеспечение и/или код для доступа к общим научным данным или манипулирования ими, и если да, укажите названия необходимых инструментов и программного обеспечения и укажите, как к ним можно получить доступ.
Укажите, какие общие стандарты данных, если таковые имеются, будут применяться к научным данным и связанным с ними метаданным, чтобы обеспечить функциональную совместимость наборов данных и ресурсов, а также укажите названия стандартов данных, которые будут применяться, и опишите, как эти стандарты данных будут применяться. применяется к научным данным, полученным в результате исследования, предложенного в этом проекте. Если применимо, укажите, что консенсусных стандартов не существует.
Укажите название репозитория(ей), в котором будут архивироваться научные данные и метаданные, полученные в результате проекта. Опишите, как научные данные можно будет найти и идентифицировать, т. е. с помощью постоянного уникального идентификатора или других стандартных инструментов индексирования. Опишите, когда научные данные будут доступны другим пользователям (т. е. не позднее момента соответствующей публикации или окончания периода реализации, в зависимости от того, что наступит раньше) и в течение какого времени данные будут доступны.
НИЗ ожидает, что при разработке планов исследователи максимизируют надлежащий обмен научными данными. Опишите и обоснуйте любые применимые факторы или ограничения на использование данных, влияющие на последующий доступ, распространение или повторное использование научных данных, связанных с информированным согласием, защитой конфиденциальности и конфиденциальности, а также любые другие соображения, которые могут ограничить степень обмена данными. Укажите, будет ли доступ к научным данным контролироваться (т. е. будет ли доступ к ним из хранилища данных только после утверждения). При получении научных данных, полученных от людей, опишите, как будет защищена неприкосновенность частной жизни, права и конфиденциальность участников исследований на людях (например, посредством деидентификации, сертификатов конфиденциальности и других защитных мер).
Опишите, как будет контролироваться и управлять соблюдением настоящего Плана, какова частота надзора и кто в вашем учреждении (например, должности, роли).
Кроме того, исследователи, предлагающие генерировать научные данные, полученные от людей-участников, должны будут описать, как будут защищены конфиденциальность, права и конфиденциальность людей-участников исследований.
Десять простых правил для максимизации рекомендаций плана управления и обмена данными NIH
Сара Гонсалес, Мэтью Б. Карсон и Кристи Холмс. 3 августа 2022 г. В этой статье представлены 10 ключевых рекомендаций по созданию максимально совместимого и эффективного DMSP.
Шаблоны планов DMS UNM Health Sciences используются при подаче в Управление по защите исследований человека (HRPO) и Управление по соблюдению требований по уходу за животными (OACC). Кроме того, NIH предоставил образцы планов DMS в качестве примеров того, как план DMS может быть выполнен в различных контекстах. Обратите внимание, что представленные ниже образцы планов DMS могут отражать дополнительные ожидания, установленные НИЗ или конкретными институтами, центрами или офисами НИЗ, которые выходят за рамки Политики DMS. Кандидатам необходимо будет убедиться, что их план отражает любые дополнительные применимые ожидания (в том числе от политик NIH, политик ICO или как указано в FOA).
Написание страницы плана управления и обмена данными в Политике NIH DMS и в рабочем листе дополнительного формата, все от NIH.
Что мне нужно сделать?
Обратитесь к 6 обязательным элементам, которые можно найти на Написание страницы плана управления и обмена даннымиИ в Политика NIH DMS.
DMSP должны включать информацию о типах собираемых научных данных; соответствующие инструменты, программное обеспечение и/или код; любые применимые стандарты; а также планы и сроки сохранения данных и доступа к ним. Сюда входит название репозитория(ей), в котором будут архивироваться научные данные и метаданные, полученные в результате проекта, а также то, как научные данные можно будет найти и идентифицировать, т. е. с помощью постоянного уникального идентификатора или других стандартных инструментов индексирования. Исследователи должны решить, какие научные данные следует сохранять и передавать, исходя из этических, юридических и технических факторов, включая законы штата, федеральные и племенные законы.
НИЗ признает, что предоставление доступа к данным и возможность их повторного использования для других исследователей может повлечь за собой затраты. По этой причине следователи могут запросить средства на управление данными и обмен ими в разделах бюджета и обоснования бюджета своих заявок. НИЗ предоставляет подробную информацию о допустимые затраты чтобы помочь следователям спланировать.
Научные данные: Записанный фактический материал, общепринятый в научном сообществе, имеет качество, достаточное для подтверждения и тиражирования результатов исследований, независимо от того, используются ли эти данные для поддержки научных публикаций. Научные данные не включают лабораторные журналы, предварительные анализы, заполненные формы отчетов о случаях заболевания, черновики научных статей, планы будущих исследований, экспертные оценки, общение с коллегами или физические объекты, такие как лабораторные образцы.
Управление данными: Процесс проверки, организации, защиты, поддержания и обработки научных данных для обеспечения доступности, надежности и качества научных данных для их пользователей.
Обмен данными: Акт предоставления научных данных для использования другими (например, более широким исследовательским сообществом, учреждениями, широкой общественностью), например, через установленный репозиторий.
Метаданные: Данные, которые предоставляют дополнительную информацию, предназначенную для того, чтобы сделать научные данные интерпретируемыми и пригодными для повторного использования (например, дата, построение и описание независимой выборки и переменных, методология, происхождение данных, преобразования данных, любые промежуточные или описательные переменные наблюдения).
План управления и обмена данными (План): План, описывающий управление данными, сохранение и обмен научными данными и сопутствующими метаданными.
НИЗ признает, что предоставление доступа к данным и возможность их повторного использования для других исследователей может повлечь за собой затраты. По этой причине следователи могут запросить средства на управление данными и обмен ими в разделах бюджета и обоснования бюджета своих заявок.
Разумные, допустимые расходы могут быть включены в бюджетные запросы НИЗ на:
Бюджетные запросы НЕ должны включать:
Чтобы запросить средства на покрытие расходов DMS, следователи должны указать:
Более подробную информацию о бюджетировании DMSP можно найти. здесь.
НИЗ постоянно обновляет свои Страница часто задаваемых вопросов на ДМСП. Возвращайтесь к нам, чтобы задать свои вопросы.